O nouă speranță pentru pacienții cu melanom
Melanomul este cea mai agresivă formă de cancer de piele, iar riscul ca boala să reapară după îndepărtarea chirurgicală a tumorii rămâne ridicat, în special în stadiile avansate. O nouă abordare terapeutică, bazată pe un vaccin personalizat, oferă rezultate promițătoare pentru a ține boala la distanță.
Acest tip de cancer este strâns legat de expunerea la soare, iar arsurile solare suferite în copilărie cresc considerabil riscul de a dezvolta melanom la vârsta adultă. Chiar și după o operație reușită, pacienții au nevoie de soluții care să prevină revenirea celulelor canceroase.
Cum funcționează terapia personalizată
Tratamentul inovator nu este un vaccin preventiv clasic, care se administrează pentru a împiedica apariția unei boli. El este o terapie adjuvantă, concepută pentru pacienții deja diagnosticați și operați. Scopul său este să ajute sistemul imunitar al pacientului să recunoască și să atace orice celulă canceroasă specifică tumorii sale, care ar putea rămâne în organism.
Procesul implică crearea unei versiuni unice a terapiei pentru fiecare pacient. După ce tumora este extirpată chirurgical, aceasta este supusă unei analize genetice. Pe baza acestei analize, se construiește un vaccin cu ARNm care învață sistemul imunitar să identifice „amprenta” unică a mutațiilor din acea tumoră și să o distrugă.
Rezultatele unui studiu clinic de fază 3
Eficiența acestei abordări a fost testată într-un studiu clinic de Fază 3, denumit INTerpath-001, la care au participat 1.137 de pacienți. Aceștia sufereau de melanom cutanat cu risc ridicat (stadiile IIB, IIC, III sau IV) și trecuseră printr-o operație de îndepărtare completă a tumorii.
Studiul a comparat efectele imunoterapiei standard, cu medicamentul KEYTRUDA (pembrolizumab), cu efectele unei scheme ce combina acest medicament cu vaccinul personalizat, numit intismeran autogene (cunoscut și ca V940 sau mRNA-4157). Rezultatele au arătat o îmbunătățire „semnificativă statistic și clinic” a supraviețuirii fără recidivă și a supraviețuirii fără metastaze la distanță în grupul care a primit terapia combinată.
„Acesta este primul studiu de Fază 3 care arată că intismeran, un tratament conceput pe baza ‘amprentei’ mutaționale unice a tumorii unui pacient, administrat în combinație cu pembrolizumab, poate reduce riscul de recurență sau deces”, a explicat profesor Georgina Long, investigator principal al studiului și director medical al Melanoma Institute Australia.
Schema completă de tratament, dezvoltată de companiile Moderna și Merck, se întinde pe aproximativ un an. Ea presupune administrarea a până la 9 doze de intismeran autogene (1 mg la fiecare 3 săptămâni) și până la 9 cicluri de KEYTRUDA (400 mg la fiecare 6 săptămâni). Revista Ioana Datele obținute sunt considerate suficient de solide pentru a fi prezentate autorităților de reglementare în vederea unei posibile aprobări.
„Timp de mulți ani, ideea de a crea un tratament ARNm conceput special pentru cancerul unui pacient individual a fost o aspirație. Acum ajutăm la transformarea acestei viziuni în realitate”, a declarat Stéphane Bancel, directorul general al Moderna. Aceeași tehnologie este evaluată în prezent și pentru alte tipuri de cancer, precum cel pulmonar, renal și de vezică urinară.
