Eli Lilly a anunțat noi rezultate pentru retatrutidă, un tratament testat la pacienți cu obezitate, care a produs scăderi importante în greutate, dar a venit și cu un semnal de siguranță relevant. În analiza celor mai grave trei evenimente cardiovasculare, infarct, AVC și deces, studiul realizat pe adulți cu obezitate severă și boală cardiovasculară a indicat un risc cu 12% mai mare în grupul tratat cu retatrutidă comparativ cu grupul placebo.
Retatrutida este un agonist triplu al receptorilor pentru hormonii GLP-1, GIP și glucagon. Mecanismul său este diferit de cel al altor medicamente deja cunoscute din aceeași zonă terapeutică. Zepbound, care aparține tot companiei Eli Lilly, este agonist dublu GLP-1 și GIP, iar Wegovy, produs de Novo Nordisk, este agonist simplu GLP-1.
În studiul pe adulți cu obezitate severă și boală cardiovasculară, doza maximă de retatrutidă a produs o scădere medie a greutății de 22,6%. Într-un al doilea studiu, făcut pe pacienți cu obezitate și diabet de tip 2, aceeași doză a dus la o scădere medie a greutății de 20,8%. În acest al doilea studiu s-a înregistrat și o reducere a hemoglobinei glicate HbA1c cu 1,6 puncte procentuale.
Un studiu anterior de fază III, desfășurat pe pacienți cu obezitate fără diabet, indicase o reducere medie și mai mare, de 28,3%, după 80 de săptămâni de tratament. Diferențele dintre rezultate trebuie privite și prin prisma categoriilor de pacienți incluse în aceste cercetări: într-un studiu au fost analizați adulți cu obezitate severă și boală cardiovasculară, iar în celălalt pacienți cu obezitate și diabet de tip 2.
Piața în care urmează să intre retatrutida se extinde rapid. Medicamentele pentru obezitate bazate pe agoniști GLP-1 au adus deja vânzări record prin produse precum Wegovy și Zepbound, iar competiția dintre Eli Lilly și Novo Nordisk s-a mutat spre dezvoltarea unor tratamente mai eficiente și cu mai puține efecte secundare. Potrivit Jurnalul Național, aici se află și miza economică pentru companie.
Kenneth Custer, vicepreședinte executiv al Eli Lilly, a prezentat aceste rezultate ca argument pentru extinderea utilizării tratamentului la pacienții cu probleme cardiometabolice. „În cele cinci studii pozitive de fază III, retatrutida a demonstrat o eficacitate remarcabilă și credem că poate deveni un instrument important în managementul sănătății cardiometabolice.”
Din datele anunțate până acum, cele mai frecvente reacții adverse observate în ambele studii noi au fost greața și diareea. În același timp, interpretarea rezultatelor nu se oprește la procentul de scădere în greutate. Pentru evaluarea tratamentului contează și cât de sigur rămâne medicamentul la persoane care au deja risc metabolic sau cardiovascular.
În acest moment, trei repere rămân esențiale: categoria de pacienți analizată în fiecare studiu, diferențele dintre rezultate și profilul de siguranță raportat. Datele prezentate până acum arată o scădere medie în greutate de 22,6% într-un studiu și de 20,8% în celălalt, față de 28,3% în studiul anterior pe persoane cu obezitate fără diabet, iar profilul de siguranță include greața, diareea și semnalul de risc cardiovascular de 12% față de placebo.
Eli Lilly a anunțat că intenționează să depună cererea de autorizare la FDA în primul trimestru al anului 2025.
